Kako prijaviti nuspojavu lijeka?

 
 
Slika Glavni Urednik
Kako prijaviti nuspojavu lijeka?
napisao/la Glavni Urednik - Četvrtak, 27 Listopad 2016, 18:06
 


Trenutno u Hrvatskoj postoje dva načina prijave:

  1. papirnati obrazac (koji se može poslati poštom, telefaksom ili mailom)
  2.  mobilna aplikacija 


Sve nuspojave na lijekove i medicinske proizvode moraju se prijaviti, u pisanom obliku, Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, a u slučaju cjepiva i Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo, na način kako to, za lijekove, propisuju odredbe Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14.), i Pravilnik o farmakovigilanciji (Narodne novine, br. 83/13.).


PRIJAVA PREKO OBRAZCA

Nuspojavu/sumnju na nuspojavu lijeka zdravstveni radnik prijavljuje putem Obrasca za prijavu nuspojave za zdravstvenog radnika. 

Ispunjeni obrazac šalje se poštom (ili osobno) na adresu Agencije:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode

Ksaverska cesta 4

10000 Zagreb

Telefaksom na broj: +385 1 4884 119

Na adresu elektroničke pošte: nuspojave@halmed.hr


U slučaju hitnosti, ukoliko se radi o neispravnosti lijeka koja može dovesti do povlačenja, dostupan je i besplatan telefon - 0800 48 00 08, koji je dostupan 0 - 24h.


NUSPOJAVE CJEPIVA

U slučaju nuspojave cjepiva, prijava se šalje na drugu adresu:

Hrvatski zavod za javno zdravstvo

Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti

Rockefellerova 7

10000 Zagreb

Telefaks: (01) 46 83 877

Preuzmite obrazac Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo 


MOBILNA APLIKACIJA

Od svibnja 2016. godine, Hrvatska je uz Nizozemsku i Veliku Britaniju, prva zemlja koja koristi ovaj način prijave nuspojava. 

Aplikacija se može pronaći pod nazivom 'Halmed' na App Storu ili Google Playu.


Izvor:  www.halmed.hr