Trenutno u Hrvatskoj postoje dva načina prijave:
- papirnati obrazac (koji se može poslati poštom, telefaksom ili mailom)
- mobilna aplikacija
Sve nuspojave na lijekove i medicinske proizvode moraju se prijaviti, u pisanom obliku, Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, a u slučaju cjepiva i Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo, na način kako to, za lijekove, propisuju odredbe Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14.), i Pravilnik o farmakovigilanciji (Narodne novine, br. 83/13.).
PRIJAVA PREKO OBRAZCA
Nuspojavu/sumnju na nuspojavu lijeka zdravstveni radnik prijavljuje putem Obrasca za prijavu nuspojave za zdravstvenog radnika.
Ispunjeni obrazac šalje se poštom (ili osobno) na adresu Agencije:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ksaverska cesta 4
10000 Zagreb
Telefaksom na broj: +385 1 4884 119
Na adresu elektroničke pošte: nuspojave@halmed.hr
U slučaju hitnosti, ukoliko se radi o neispravnosti lijeka koja može dovesti do povlačenja, dostupan je i besplatan telefon - 0800 48 00 08, koji je dostupan 0 - 24h.
NUSPOJAVE CJEPIVA
U slučaju nuspojave cjepiva, prijava se šalje na drugu adresu:
Hrvatski zavod za javno zdravstvo
Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti
Rockefellerova 7
10000 Zagreb
Telefaks: (01) 46 83 877
Preuzmite obrazac Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo
MOBILNA APLIKACIJA
Od svibnja 2016. godine, Hrvatska je uz Nizozemsku i Veliku Britaniju, prva zemlja koja koristi ovaj način prijave nuspojava.
Aplikacija se može pronaći pod nazivom 'Halmed' na App Storu ili Google Playu.
Izvor: www.halmed.hr
